JAMA子刊：高劑量氯喹治療重癥COVID-19，毒性成比例獲益，不推薦使用
2021-10-12 04:40 來源：宜賓男科醫院
2020年4月底24日，JAMA Netw Open轉載了一項針對急診COVID-19病征的IIb期隨機對照實驗的中的期分析結果，來得嗎啡（450mg，第一天2次，最后4天每天1次），更較高低劑量的磷酸氯喹（CQ）療法10天（600mg，每天2次），有毒加成和死亡者率更較高，同樣是導致QTc間期延長。鑒于此，該數據集分析備注示，不應推薦較高低劑量氯喹療法急診COVID-19病征，常常是同時不感興趣阿奇霉素和奧司他杜療法的病征。
原文客戶端：
兩項體外測試推測，氯喹在較高濃度時才能發揮抗SARS-CoV作用。有專家決定CQ療法COVID-19病征時，低劑量為500mg/次，每日兩次，緊接著10天（總低劑量10g）。較短期的療法方案（如5天）有可能會提高副作用，但特異性作用有可能也會消失。目在此之前還不會具體的總低劑量推薦，大多數都是基于專家異議。
這項兩條線、測試者、隨機、IIb期臨床實驗是從應于為2020年3月底23日，總計納入81亦然成年急診COVID-19住院病征，旨在指標不同低劑量氯喹的必需性。病征被隨機扣除至較高低劑量CQ（每次600mg，每天口服2次，總計10天）或嗎啡CQ（每次450mg，第1天口服2次，剩余4天，每天1次）。數據集分析主要命運為，與嗎啡四組來得，較高低劑量四組的死亡者率將近能提高50%。
終端特征
81亦然病征被隨機分四組，嗎啡四組40亦然，較高低劑量四組41亦然。大多數病征（62/81,76.5%）通過RT-PCR肺癌為COVID-19，嗎啡四組31亦然（77.5%），較高低劑量四組31亦然（75.6%）。其他未能經過RT-PCR的病征，具備與COVID-19十分相似的臨床和系統性特征。根據數據集和必需監查委員會（DSMB）的決定，于2020年4月底5日開展了更進一步分析。
備注1請注意了入四組病征的終端特征。病征平僅有成年為51.1歲（SD：13.9），大多數為男性（60 [75.3％]）。最少用的合并癥為較全身性（25/55[45.5％]）、酒精依賴（14/51[27.5％]）、癌癥（14/55[25.5％]）。較高低劑量四組病征比嗎啡四組病征的成年更大（平僅有成年54.7 [SD：13.7] vs 47.4 [13.3]），肺癌更多見（5/28[17.9％] vs 0）。
所有病征僅有不感興趣了阿奇霉素療法，嗎啡和較高低劑量四組中的，適用奧司他杜的病征分之二比分別為86.8％（33/38）和92.5％（37/40）。
備注1. 終端特征
必需性
第13有道的分析推測，較高低劑量四組中的肌酸激酶（CK）升較高的病征分之二比較極低嗎啡四組（7/14[50.0％] vs 6/19 [31.6％]）（備注2）。
11亦然病征（11/73，15.1％）的QTcF間隔大于500毫秒，較高低劑量四組中的的分之二比較極低嗎啡四組（7/37[18.9％] vs 4/36[11.1％]）。較高低劑量四組37亦然病征中的有2亦然（2.7％）死亡者在此之前發生了室性心動過速，不伴尖端扭轉標準型室速(TdP) 。兩四組在血液學或腎臟有毒總體無顯著差異。
備注2. 第13有道的必需性指標
（注：文章確定時并非所有病征都完成了第13天的訪視和檢查）
死亡者率命運
本數據集分析樣本的總體死亡者率是27.2％（95％CI，17.9％-38.2％）。較高低劑量四組的死亡者率是39.0％（16/41），嗎啡四組是15.0％（6/40）（由此可知2）。嗎啡四組和較高低劑量四組的死亡者病征中的，分別有5亦然（5/6；83.3%）和14亦然病征（14/16,；87.5%）檢測到病毒RNA。
較高低劑量四組與死亡者率實際上相關性（OR=3.6；95%CI 1.2-10.6），但在多因素所分析中的更改了成年因素所后，以后具備相關性（OR=2.8；95%CI 0.9-8.5）。5亦然慢性肺癌病征，有3亦然死亡者，這些病征僅有未能見室性心動過速和尖端扭轉標準型室速。
基于上述挖掘出，較高低劑量氯喹四組的結果與本數據集分析的論據相反，DSMB決定較高低劑量四組所有病征立即中的斷療法，病征揭盲，都轉為嗎啡療法。
總計有27亦然病征在第0天和第4天采集了鼻喉和/或口喉樣本，結果推測在第4天只有6亦然病征轉陰（22.2％）。
由此可知2. 生存分析結果
論述
這項數據集分析中的，在同時適用阿奇霉素和奧司他杜的完全，較高低劑量CQ療法10天（總低劑量12 g），無法繼續必需數據集分析的必需性。
數據集分析決定不應適用類似本數據集分析的較高低劑量來療法COVID-19急診病征，常常是對有基礎肺癌的老年病征，在同時不感興趣其他心臟有毒類固醇療法時，更應謹慎。該數據集分析尚未能挖掘出氯喹對病征死亡者命運的顯著益處。
為了好處探索氯喹或羥氯喹在療法COVID-19中的的作用，作者決定大幅度的數據集分析：（1）指標其作為預防用藥的隨機實驗；（2）指標其對輕癥或中的度病征藥用價值的隨機實驗。
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